世源科技(嘉兴)医疗电子有限公司开发部
企业简介
  世源科技公司是一家以医疗器械的研发与制造为龙头的现代化大型企业,总部设在乔治亚州的弗拉瓦瑞伯兰奇市(音译),拥有遍布全球的销售网络,凭借其出众的生产能力,为精密医疗市场、专业工业市场及消费品市场输送产品。 世源科技公司致力成为高质量、低成本的产品研发与制造的现代化公司,为提供优质的产品和服务的市场者。 世源科技公司依靠自身的生产能力及良好的协作伙伴,旨在为客户提供“一站式”服务: 注塑方面:世源科技公司凭借美国进口的60375吨不等的生产设备,世源科技公司在洁净的环境条件下进行生产各式注塑产品,并拥有高温及低温处理能力。 缝纫方面:世源科技公司拥有先进的电脑辅助设备和专业操作员,生产产品可运用于净化室及核电工业等各高要求的使用场所。 薄膜制品方面:世源科技公司拥有100多吨薄膜产品制造能力, 产品广泛应用于特种外科手术医疗器械及防针刺医疗袋等多种领域。 高频焊接方面:世源科技公司经特殊设计的先进设备完全能够满足众多产品需要高热封接合要求的需要。 在热封工艺方面:世源科技公司有能力对薄膜及无纺材料做各种热封处理。整个热封环节都根据ISO和GMP的要求进行严格监控和验证,工艺过程包括了医疗的无菌包装。 电子装配方面:世源科技公司有获得验证的组装线,完成从设计、生产、终装配以及测试的整个项目过程。 无纺布制品方面:为了满足市场对无纺布高质量,高性能的要求,世源科技公司发展了一批专业的无纺布精英使得本公司具体很强竞争力。 复合方面:许多产品要求多种材料的复合,为满足这一需求,世源科技公司与具备现代化复合能力的厂家建立了长期的伙伴关系。 无菌包装方面:世源科技公司具备经检验合格的无菌包装的生产能力,可以满足各种产品规格、尺寸的要求,如无菌包装袋、吸塑包装。 环氧乙烷灭菌方面:世源科技公司应用一整套经过TUV认证、并在FDA登记的灭菌处理设备进行灭菌处理,确保了产品符合ISO,AAMI及FDA等多个标准的要求,同时提供对绿色环保要求和高安全系统保证。 除此之外,世源科技公司不断进行设计研发、以及对现有产品进行转化和改良,做大、做强产业链,广泛涉足于电子、软件、机械、塑料、冶金等业务,以求限度的满足客户的需求。 实验室采用现代化设备及包括60个标准规范的管理系统,可进行物理和化学试验,测试项目涵盖:抗拉强度、剥离强度、3D图像、无纺材料试验、定性和定量分析。 目前,世源科技公司作为医疗器械的设计、制造及销售商已在FDA登记,已通过ISO 13485-2003、ETO灭菌的EN550 及 ISO11135 认证。并严格遵循UL、CE、3C、CSA及FDA510k等特定的规范及认证要求,在融合了ISO,FDA及GMP等多项原则的基础上,世源科技公司不断努力以有效地管理质量及设计控制系统来满足客户的需求。 世源科技公司凭借其在制造、采购、研发、进出口服务、实时产品跟踪系统方面的强大实力,以及对质量、性能、持续改进及保密性方面的执着追求,为客户及市场提供高质量及低成本的产品,并将以全新的姿态迎接更多的挑战。
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